| 注册证号： | 豫食药监械(准)字2014第2660622号 | 分类目录： | 08-06-05 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 型号：普通型、加强型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0。 | ||
| 适用范围： | 主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 豫食药监械(准)字2014第2660622号 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用喉罩 |
| 型号、规格 | 型号：普通型、加强型；规格：1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4.0、5.0。 |
| 结构及组成 | 普通型喉罩由罩囊、连接件、通气管、接头、充气管、指示气囊充气阀组成；加强型喉罩是由罩囊、连接件、通气管(内含有加强筋)、接头、充气管、指示气囊充气阀组成。主要性能：1.气密性：将喉罩内通入极限最大充气量，持续5min，应无泄漏；2.接头：接头的机器端应符合YY1040.1-2003中15mm接头的规定；3.充气阀：充气阀应能与符合GB/T1962.1-2001中6%(鲁尔)外圆锥接头配合；4.连接强度：喉罩各粘接组件之间应能承受15N的轴向线性拉力，持续15s，不得脱落或分离；5.通气管的扭折性：将通气管 |
| 适用范围 | 主要用于打开并密封上喉部，在进行自主、辅助或控制通气时，在患者体内提供一个气体通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-08-15 |
| 有效期至 | 2019-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/豫0133-2012 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |