| 注册证号： | 国械注准20153661150 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | 150ml、200ml、250ml（各种型号均可配带0.45×16mmRW SB、0.5×19mmRW LB、0.55×19mmRW LB、0.6×25mmTW LB、0.7×25mmTW LB、0.8×27mmTW LB、0.9×27mmTW LB不同规格之一的静脉输液针） | ||
| 适用范围： | 适用于需要对大容量药液进行分装,且不需要精确控制输液剂量场合下的输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20153661150 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用吊瓶式输液器带针 |
| 型号、规格 | 150ml、200ml、250ml（各种型号均可配带0.45×16mmRW SB、0.5×19mmRW LB、0.55×19mmRW LB、0.6×25mmTW LB、0.7×25mmTW LB、0.8×27mmTW LB、0.9×27mmTW LB不同规格之一的静脉输液针） |
| 结构及组成 | "一次性使用吊瓶式输液器 带针（以下简称带针吊瓶式输液器）由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子（或调节器）、软管、吊瓶、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）和静脉输液针组成。与药液接触组件的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯、304不锈钢、天然橡胶。" |
| 适用范围 | 适用于需要对大容量药液进行分装,且不需要精确控制输液剂量场合下的输液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
| 主要组成成分 | "一次性使用吊瓶式输液器 带针（以下简称带针吊瓶式输液器）由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子（或调节器）、软管、吊瓶、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）和静脉输液针组成。与药液接触组件的原材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚氯乙烯（PVC）、聚丙烯、304不锈钢、天然橡胶。" |
| 预期用途 | 适用于需要对大容量药液进行分装,且不需要精确控制输液剂量场合下的输液。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |