| 产品名称 |
一次性使用袋式输液器带针 |
| 型号、规格 |
150ml、200ml、250ml（各种型号均可配带0.45×16mmRW SB、0.5×19mmRW LB、0.55×19mmRW LB、0.6×25mmTW LB、0.7×25mmTW LB、0.8×27mmTW LB、0.9×27mmTW LB不同规格之一的静脉输液针） |
| 结构及组成 |
"一次性使用袋式输液器 带针（以下简称带针袋式输液器）由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、开/关夹子（或调节器）、软管、分液袋、滴斗、滴管、悬挂装置、注射件（乳胶帽）、流量调节器、药液过滤器（标称孔径为15μm）和静脉输液针组成。" |
| 适用范围 |
适用于需要对大容量药液进行分装,且对输液剂量精度要求不高场合下临床患者的特殊输液。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2015-06-30 |
| 有效期至 |
2019-06-29 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
