注册证号: | 国械注准20153661090 | 分类目录: | 14-02-05 |
注册公司: | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司: | / |
规格型号: | HFA、HFB、HFC、HFD、HFE和HFF六种型号,各型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的输液针,也可不带输液针。 | ||
适用范围: | 本产品适用于临床患者静脉输注药物,仅适用于重力式输液。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153661090 |
注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 一次性使用输液器带针 |
型号、规格 | HFA、HFB、HFC、HFD、HFE和HFF六种型号,各型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB不同规格之一的输液针,也可不带输液针。 |
结构及组成 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、缓排空装置、注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15um)、外圆锥接头保护套(选配)、输液贴(不含药物,选配)和输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物,仅适用于重力式输液。 |
其他内容 | 无 |
备注 | 无 |
批准日期 | 2015-06-26 |
有效期至 | 2019-06-25 |
附件 | 《一次性使用输液器》 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路;生产地址由漯河市滨河新城湘江西路”变更为“注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路;变更为:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
主要组成成分 | 本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、进气器件、管路(软管)、流量调节器、滴管、滴斗、缓排空装置、注射件(可选配)、药液过滤器(标称孔径为15um)、外圆锥接头保护套(选配)、输液贴(不含药物,选配)和输液针(选配)组成;输液针是由连接座、防针刺装置(选配)、软管、针柄、针管和保护套组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
预期用途 | 本产品适用于临床患者静脉输注药物,仅适用于重力式输液。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |