| 产品名称 |
一次性使用静脉留置针 |
| 型号、规格 |
见技术审评报告附件 |
| 结构及组成 |
"A型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、调节板、软管、直通连接座和肝素帽组成；B型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、调节板、软管、三通连接座、肝素帽和端帽组成；C型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、止流夹、软管、直通连接座和肝素帽组成；D型由保护套、导管、漏斗、三通导管座、隔离塞、针管、槽口针座、止流夹、软管、三通连接座、肝素帽和端帽组成。" |
| 适用范围 |
该产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。 |
| 其他内容 |
本次因增加规格而进行重新注册,A型和B型均增加规格为:(26G)0.6×16 mm的产品。 |
| 备注 |
本次因增加规格而进行重新注册,A型和B型均增加规格为:(26G)0.6×16 mm的产品。 |
| 批准日期 |
2015-05-27 |
| 有效期至 |
2019-05-26 |
| 附件 |
YZB/国 0249-2012《一次性使用静脉留置针》 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 |
“生产地址:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“生产地址:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 ,“1）注册人名称:河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司；2）注册人住所:漯河市滨河新城湘江西路”变更为“1）注册人名称:河南曙光汇知康生物科技股份有限公司；2）注册人住所:漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。 |
