| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3661481号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 50mL、100mL、 150mL(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、 0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB七种不同规格之一的静脉输液针)。 | ||
| 适用范围： | 主要适用于临床婴幼儿输液或需要精确控制输液剂量的场合。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3661481号 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器带针(商品名：滴定管输液器) |
| 型号、规格 | 50mL、100mL、 150mL(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、 0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB七种不同规格之一的静脉输液针)。 |
| 结构及组成 | 由瓶塞穿刺器保护套、塑料瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、开/关夹(或流量调节器)、滴斗、滴管、三通(选配)、乳胶帽、带刻度滴定管、截流阀、悬挂装置、药液过滤器(标称孔径15μm)、外圆锥接头(选配)、流量调节器和静脉输液针组成。所用的原材料分别为:聚氯乙烯(PVC)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚对苯二甲酸乙二醇酯-1,4-环己烷二甲醇酯(PETG)、聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、SUS304不锈钢、聚醚砜(PES)、天然橡胶、玻璃纤维,针管润滑剂为二甲基硅氧烷。 |
| 适用范围 | 主要适用于临床婴幼儿输液或需要精确控制输液剂量的场合。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”；注册证由"国食药监械(准)字2012第3661481号"变更为"国食药监械(准)字2012第3661481号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-11-19 |
| 有效期至 | 2016-11-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 5303-2012《一次性使用滴定管式输液器 带针》 |
| 变更日期 | 2013-01-20 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |