| 注册证号： | 国食药监械(准)字2012第3661086号 | 分类目录： | 14-02-05 |
| 注册公司： | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | A型、B型、C型、D型和Y型(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB八种不同规格之一的静脉输液针)。 | ||
| 适用范围： | 适用于重力作用下的静脉输液。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3661086号 |
| 注册人名称 | 河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 |
| 注册人住所 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 生产地址 | 漯河市滨河新城湘江西路 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用输液器带针(商品名：输液器) |
| 型号、规格 | A型、B型、C型、D型和Y型(各种型号均可配带0.45×16 RW SB、0.5×19 RW LB、0.55×19 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、0.8×27 TW LB、0.9×27 TW LB、1.2×31 TW LB八种不同规格之一的静脉输液针)。 |
| 结构及组成 | 由空气过滤器、瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、软管、滴斗、滴管、注射件(乳胶帽)、乳胶管、流量调节器、药液过滤器和静脉输液针组成。所用的原材料为:聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)、聚丙烯(PP)、SUS304不锈钢、天然橡胶、疏水性玻璃纤维，针管硅化剂为二甲基硅氧烷。 |
| 适用范围 | 适用于重力作用下的静脉输液。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2012第3661086号"变更为"国食药监械(准)字2012第3661086号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-08-15 |
| 有效期至 | 2016-08-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 3746-2012《一次性使用输液器 带针》 |
| 变更日期 | 2012-11-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |