| 产品名称 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
| 型号、规格 |
AS-E,AS-S,AS-E/S,AS-N |
| 结构及组成 |
1、本产品由一次性使用麻醉用针-(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针I型、腰椎穿刺针II型、神经阻滞穿刺针)、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射针、一次性使用无菌注射器、低阻力注射器(玻璃注射器)、导引针、负压管、导管定位架、消毒液刷、橡胶医用手套、敷料巾、手术巾、方巾、脱脂纱布、药棉、创可贴、医用胶带、粘贴手术巾组成。2、性能指标:无菌、无热原。 |
| 适用范围 |
本产品适用于硬膜外麻醉、腰椎麻醉、神经阻滞麻醉、硬膜外和腰椎联合麻醉时穿刺、注射药物。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“河南曙光健士医疗器械集团有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。注册证由"国食药监械(准)字2011第3660975号"变更为"国食药监械(准)字2011第3660975号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2011-08-12 |
| 有效期至 |
2015-08-11 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YY 0321.1-2009《一次性使用麻醉穿刺包》 |
| 变更日期 |
2012-11-05 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
