产品名称 |
一次性使用静脉采血针 |
型号、规格 |
A型: 0.45×16、0.5×19、0.55×19、0.6×25、0.7×22.5、0.8×27、 0.9×27 B型: 0.6×36、0.7×36、0.8×27、0.9×27 |
结构及组成 |
A型由采血针护套、采血针管、采血针柄、软管、软管座、瓶塞穿刺针座、采血针穿刺针管和橡胶护帽等组成;B型由采血针上护套、采血针B型针管、采血针座、橡胶护帽和采血针下护套等组成。针管材料为不锈钢0Cr18Ni9,采血针上护套、采血针座和采血针下护套材料为聚丙烯,采血针柄和瓶塞穿刺针座材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS),采血针护套材料为聚乙烯、软管和软管座材料为聚氯乙烯,橡胶护帽材料为丁基橡胶。产品出厂前经环氧乙烷(EO)灭菌,无菌、无热原,其物理、化学、生物性能均符合YZB/国 -2008《一次性使 |
适用范围 |
本产品与真空贮血管配套使用,适用于静脉血样的采集。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产者名称由“漯河市曙光医疗器械有限公司”变更为“河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司”。 注册证由"国食药监械(准)字2011第3150449号"变更为"国食药监械(准)字2011第3150449号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2011-04-19 |
有效期至 |
2015-04-18 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 0832-2011《一次性使用静脉采血针》 |
变更日期 |
2012-11-19 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |