| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400457号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波亚太生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 8种装量 | ||
| 适用范围： | 产品主要用于酶比色法体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400457号 |
| 注册人名称 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 总胆固醇(TCH)测定试剂盒(COD-PAP法) |
| 型号、规格 | 8种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：PBS300mmol/L，4-氯酚 3.5mmol/L，胆固醇脂酶 ＞800U/L，胆酸钠 4.0mmol/L，胆固醇氧化酶 ＞400 U/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L；试剂2(R2)：PBS300mmol/L，过氧化物酶＞1000 U/L，4-氨基安替比林0.5mmol/L，表面活性剂适量。试剂空白吸光度A≤0.3；准确度CB≤10.0%；精密度：批内CV≤5.0%，批间CV≤8.0%；线性范围为(0～18)mmol/L。 |
| 适用范围 | 产品主要用于酶比色法体外定量测定人血清中总胆固醇的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙0899-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |