| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400452号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波亚太生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 8种装量 | ||
| 适用范围： | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400452号 |
| 注册人名称 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 8种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：TRIS缓冲液(pH7.4)100mmol/L， NADH 0.22mmol/L，LDH ≥2000U/L，叠氮钠 1.0g/L；试剂2(R2)：L-丙氨酸500mmol/L，α-酮戊二酸 15mmol/L，叠氮钠 1.0g/L。试剂空白吸光度A340nm(1cm)≥0.1；空白吸光度变化率△A/5min≤0.01；准确度CB≤10.0%；精密度 批内CV≤6.0%，批间CV≤10.0%；线性范围为(0～1000)U/L。 |
| 适用范围 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中丙氨酸氨基转移酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0878-2005 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |