| 注册证号： | 浙食药监械(准)字2009第2400466号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 宁波亚太生物技术有限责任公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 10种装量 | ||
| 适用范围： | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中胆碱脂酶的含量。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400466号 |
| 注册人名称 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 暂缺 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆碱脂酶(CHE)测定试剂盒(连续监测法) |
| 型号、规格 | 10种装量 |
| 结构及组成 | 试剂成分：试剂1(R1)：PBS(pH7.7)50mmol/L，5、5二硫代-2-硝基苯甲酸0.25mmol/L；试剂2(R2)：丁酰硫代胆碱6mmol/L，稳定剂 适量。试剂空白吸光度A405nm(1cm)≤0.8；空白吸光度变化率△A/5min≤0.01；准确度CB≤11.0%；精密度批内CV≤5.0%，批间CV≤10.0%；线性范围为(0～20000)U/L。 |
| 适用范围 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人血清中胆碱脂酶的含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-11 |
| 有效期至 | 2013-09-10 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/浙 0888-2009 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |