注册证号: | 浙食药监械(准)字2009第2400451号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 宁波亚太生物技术有限责任公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 8种装量 | ||
适用范围: | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人体血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 浙食药监械(准)字2009第2400451号 |
注册人名称 | 宁波亚太生物技术有限责任公司 |
注册人住所 | 暂缺 |
生产地址 | 暂缺 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶(HBDH)测定试剂盒(连续监测法) |
型号、规格 | 8种装量 |
结构及组成 | 试剂成分:试剂1(R1):PBS 50mmol/L,NADH 0.18mmol/L,稳定剂适量;试剂2(R2):α-酮丁酸 12mmol/L。试剂空白吸光度A≥1.0;空白吸光度变化率:△A/5min≤0.01;准确度:CB≤13.0%;精密度:批内CV≤5.0%,批间CV≤6.0%;线性范围为(0~1000)U/L。 |
适用范围 | 产品主要用于连续监测法体外定量测定人体血清或血浆中α-羟丁酸脱氢酶的含量。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2009-09-11 |
有效期至 | 2013-09-10 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/浙 0894-2009 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |