注册证号: | 国食药监械(进)字2010第3662123号 | 分类目录: | 14-05-00 |
注册公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 | 代理公司: | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
规格型号: | 085410, 085412, 085414, 081610, 081614, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714 | ||
适用范围: | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入膀胱,进行引流。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3662123号 |
注册人名称 | 库克泌尿外科产品公司 |
注册人住所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
生产地址 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460, USA |
代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械 |
型号、规格 | 085410, 085412, 085414, 081610, 081614, 081708, 081710, 081711, 081712, 081714 |
结构及组成 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械由套管针、导丝、扩张器、导管、连接管、单相阀组成(型号不同,套装内组件不同)。产品材料:套管针:304不锈钢;扩张器:不透射线聚乙烯;导丝:304不锈钢;特氟隆涂层导管:不透射线聚乙烯;连接管:聚氯乙烯;接头和单相阀:聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围 | 经皮耻骨上膀胱造瘘器械用于经皮穿刺、扩张并将引流管导入膀胱,进行引流。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2010-07-12 |
有效期至 | 2014-07-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1419-2010《经皮耻骨上膀胱造瘘器械》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |