| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第2660798号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 | 代理公司： | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 规格型号： | FS-WL-O-S,FS-WL-O-10, FS-WL-P-S, FS-WL-P-10 | ||
| 适用范围： | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器械一起使用的附件，用于在内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S/10与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配；FS-WL-P-S/10适用于宾得(Pentax)公司的内窥镜。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第2660798号 |
| 注册人名称 | 威尔逊库克医学公司 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 导丝锁定装置(商品名：Fusion) |
| 型号、规格 | FS-WL-O-S,FS-WL-O-10, FS-WL-P-S, FS-WL-P-10 |
| 结构及组成 | 导丝锁定装置由导丝锁定夹(内窥镜固定夹、导丝固定杆)和器械通道帽组成。材料：导丝锁定夹：ABS塑料；器械通道帽：天然橡胶。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 导丝锁定装置是与内窥镜胆道器械一起使用的附件，用于在内窥镜逆行胰胆管造影(ERCP)过程中将导丝锁定到位。FS-WL-O-S/10与奥林巴斯(Olympus)公司的内窥镜相匹配；FS-WL-P-S/10适用于宾得(Pentax)公司的内窥镜。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2010-04-06 |
| 有效期至 | 2014-04-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0293-2010《FUSION 导丝锁定装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |