| 产品名称 |
一次性使用鼻氧管 |
| 型号、规格 |
普通型：单套单鼻、双套单鼻、双套双鼻、分合式鼻氧管湿化型：Ⅰ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅰ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅰ型湿化瓶+分合式鼻氧管；Ⅱ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅱ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅱ型湿化瓶+分合式鼻氧管；Ⅲ型湿化瓶+单套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套单鼻、Ⅲ型湿化瓶+双套双鼻、Ⅲ型湿化瓶+分合式鼻氧管 |
| 结构及组成 |
一次性使用鼻氧管由接头、导管(I型湿化型)、湿化瓶(湿化型)、导管(普通型)、圆三通、固定圈、分合接头(分合式鼻氧管)、气门接头(分合式鼻氧管)、直导管(分合式鼻氧管)和鼻塞组成，湿化瓶由瓶体、瓶盖、芯管、滤芯和护套组成。接头、导管、连接管、直导管、分合接头、圆三通、气门接头、鼻塞和护套采用GB15593—1995中规定的软聚氯乙烯制成；湿化瓶体、瓶盖、密封盖、滤芯采用YYT0242-2007中规定的聚丙烯专用料制成；芯管采用GB15593—1995中规定的聚氯乙烯塑料制成；湿化液采用符合药典要求的纯化水 |
| 适用范围 |
与供氧系统配套，供人体(湿化)吸入氧气用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械(准)字2013第2561100号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010632号。 |
| 批准日期 |
2017-08-14 |
| 有效期至 |
2022-08-13 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
