| 注册证号： | 苏械注准20172660879 | 分类目录： | 08-05-07 |
| 注册公司： | 苏州市亚新医疗用品有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | I型(咬嘴型)、II型(面罩型) | ||
| 适用范围： | 与临床压力气体源配套，供临床雾化药液用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 苏械注准20172660879 |
| 注册人名称 | 苏州市亚新医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区木渎镇钟塔路12号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用雾化吸入器 |
| 型号、规格 | I型(咬嘴型)、II型(面罩型) |
| 结构及组成 | 一次性使用雾化吸入器由面罩或咬嘴、雾化罐、导管和接头等组成。雾化吸入器面罩、导管、接头采用符合GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料》中规定的医用软聚氯乙烯塑料制成；雾化罐、咬嘴采用符合YYT0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》中规定的医用PP塑料制成。雾化吸入器分为Ⅰ型(咬嘴型)、Ⅱ型(面罩型)两种型号，雾化罐容量有8ml、12ml、20ml三种，面罩按尺寸分为大号、中号、小号三种。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围 | 与临床压力气体源配套，供临床雾化药液用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010632号。 |
| 批准日期 | 2017-06-06 |
| 有效期至 | 2022-06-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |