注册证号: | 沪械注准20172400585 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海卓茵医疗仪器有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(R1:80mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:200ml;规格2(R1:48mlx4, R2: 12mlx4),包装总量:240ml;规格3(R1:60mlx4, R2: 15mlx4),包装总量:300ml;规格4(R1:80mlx4, R2: 20mlx4),包装总量:400ml | ||
适用范围: | 暂缺 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪械注准20172400585 |
注册人名称 | 上海卓茵医疗仪器有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号 |
生产地址 | 上海市普陀区真南路1739号2幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶(CK)测定试剂盒(IFCC推荐法) |
型号、规格 | 规格1(R1:80mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:200ml;规格2(R1:48mlx4, R2: 12mlx4),包装总量:240ml;规格3(R1:60mlx4, R2: 15mlx4),包装总量:300ml;规格4(R1:80mlx4, R2: 20mlx4),包装总量:400ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册号:沪食药监械(准)字2013第2401704号 |
批准日期 | 2017-10-10 |
有效期至 | 2022-10-09 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | / |
主要组成成分 | 试剂R1:β-NADP、G6PDH、咪唑、醋酸镁、D-葡萄糖、甘露醇、HK ;试剂R2: Capso、CP、Proclin 300。 |
预期用途 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清或血浆中肌酸激酶(CK)的活性,作辅助诊断用。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |