注册证号: | 沪食药监械(准)字2013第2401697号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海卓茵医疗仪器有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 规格1(R1:80mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:200ml;规格2(R1:48mlx4, R2: 12mlx4),包装总量:240ml;规格3(R1:60mlx4, R2: 15mlx4),包装总量:300ml;规格4(R1:80mlx4, R2: 20mlx4),包装总量:400ml | ||
适用范围: | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性,作辅助诊断用。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 沪食药监械(准)字2013第2401697号 |
注册人名称 | 上海卓茵医疗仪器有限公司 |
注册人住所 | 上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号 |
生产地址 | 上海市普陀区真南路1739号2幢 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)测定试剂盒(免疫抑制法) |
型号、规格 | 规格1(R1:80mlx2, R2: 20mlx2),包装总量:200ml;规格2(R1:48mlx4, R2: 12mlx4),包装总量:240ml;规格3(R1:60mlx4, R2: 15mlx4),包装总量:300ml;规格4(R1:80mlx4, R2: 20mlx4),包装总量:400ml |
结构及组成 | 试剂R1:冰醋酸-咪唑缓冲液、CK-MM抗体、醋酸镁、甘露醇 20g,D-葡萄糖、ADP?K、HK、G6PDH。试剂R2: Capso、EDTA?2Na、 Proclin300。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性,作辅助诊断用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2013-11-18 |
有效期至 | 1990-01-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/ 沪6574-40-2013 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |