注册证号: | 粤食药监械(准)字2013第2401029号(变更批件) | 分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 血气电解质质控液:水平1、水平2、水平3:1人份/瓶、5瓶/盒,(水平1-1瓶、水平2-2瓶、水平3-2瓶)/盒;红细胞压积质控液:高水平、低水平:1人份/瓶、5瓶/盒。 | ||
适用范围: | 血气生化质控液与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用,提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤食药监械(准)字2013第2401029号(变更批件) |
注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
生产地址 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园A301-310 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血气生化质控液 |
型号、规格 | 血气电解质质控液:水平1、水平2、水平3:1人份/瓶、5瓶/盒,(水平1-1瓶、水平2-2瓶、水平3-2瓶)/盒;红细胞压积质控液:高水平、低水平:1人份/瓶、5瓶/盒。 |
结构及组成 | 主要由血气电解质质控液和红细胞压积质控组成。其中,血气电解质质控液:气体(氧气、二氧化碳、氮气)、盐(卤化碱)、葡萄糖、乳酸、有机缓冲液;红细胞压积质控液:盐(卤化碱)、有机缓冲液。产品储存条件及有效期:应在2 - 8C(不可冷冻)下保存,室内应通风良好,储存时应避免重压并应防潮、避光、避热;质控液的有效期为6个月,打开安瓿瓶后应立即使用质控液。 |
适用范围 | 血气生化质控液与理邦仪器的EDAN i15系列血气生化分析仪和血气生化测试卡配套使用,提供参数pH、pCO2、pO2、Na+、K+、Cl-、Ca++、Glu、Lac、Hct的质控。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 变更情况:本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。。 |
批准日期 | 2015-02-10 |
有效期至 | 2017-09-22 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |