注册证号: | 国食药监械(准)字2012第3210763号 | 分类目录: | 07-04-01 |
注册公司: | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | M9、M9A、M9B、M8、M8A、M8B、M50、M50A、M80、M80A | ||
适用范围: | 该产品供适医疗部门对成人、小儿、婴儿及新生儿进行心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压和呼吸末二氧化碳的监护。心率失常分析和ST段分析功能不适用于新生儿。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2012第3210763号 |
注册人名称 | 深圳市理邦精密仪器股份有限公司 |
注册人住所 | 深圳市南山区蛇口南海大道1019号南山医疗器械园B栋三楼 |
生产地址 | 深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 多参数监护仪 |
型号、规格 | M9、M9A、M9B、M8、M8A、M8B、M50、M50A、M80、M80A |
结构及组成 | 该产品由主机和相应功能附件(心电电缆、无创血压袖带、血氧传感器、体温传感器、一次性有创血压传感器、二氧化碳气体测量组件)组成,详见附件。 |
适用范围 | 该产品供适医疗部门对成人、小儿、婴儿及新生儿进行心电、呼吸、体温、脉搏氧饱和度、脉率、无创血压、有创血压和呼吸末二氧化碳的监护。心率失常分析和ST段分析功能不适用于新生儿。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-06-13 |
有效期至 | 2016-06-12 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 2490-2012《多参数监护仪》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.04.20,“ 生产场所地址:深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼”变更为“ 生产场所地址:深圳市南山区南海大道兴华工业大厦8栋A/B座2楼/5楼;深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |