| 注册证号： | 国械注准20173544716 | 分类目录： | 08-02-01 |
| 注册公司： | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 代理公司： | / |
| 规格型号： | Aeon8100A、Aeon8300A | ||
| 适用范围： | 该产品属于持续气流吸入式麻醉机，供医疗部门对患者进行吸入麻醉用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注准20173544716 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城11B2号楼[园区] |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城11B2号楼[园区]；河北省三河市燕郊开发区潮白大街10号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
| 产品名称 | 麻醉机 |
| 型号、规格 | Aeon8100A、Aeon8300A |
| 结构及组成 | 标配：麻醉机主机，麻醉吸收回路，流量计，麻醉呼吸机，内部电池。选配：二氧化碳气体监测模块(主流/旁流，二选一)，氧浓度监测模块(氧电池/顺磁氧，二选一)，麻醉气体监测模块（主流/旁流，二选一），吸收器旁路机械装置（BYPASS），辅助新鲜气体出口(ACGO)，麻醉气体净化装置，负压吸引装置，蒸发器VP300/VP500（安氟醚、异氟醚、七氟醚，接口类型为seleca-tec形式，利用双金属片特性进行温度补偿，Pour-fill注药方式）。 |
| 适用范围 | 该产品属于持续气流吸入式麻醉机，供医疗部门对患者进行吸入麻醉用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2022-12-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 标配：麻醉机主机，麻醉吸收回路，流量计，麻醉呼吸机，内部电池。选配：二氧化碳气体监测模块(主流/旁流，二选一)，氧浓度监测模块(氧电池/顺磁氧，二选一)，麻醉气体监测模块（主流/旁流，二选一），吸收器旁路机械装置（BYPASS），辅助新鲜气体出口(ACGO)，麻醉气体净化装置，负压吸引装置，蒸发器VP300/VP500（安氟醚、异氟醚、七氟醚，接口类型为seleca-tec形式，利用双金属片特性进行温度补偿，Pour-fill注药方式）。 |
| 预期用途 | 该产品属于持续气流吸入式麻醉机，供医疗部门对患者进行吸入麻醉用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |