| 产品名称 |
麻醉机 |
| 型号、规格 |
Aeon7500A、Aeon7550、Aeon7500 |
| 结构及组成 |
产品由麻醉机主机、蒸发器、麻醉吸收回路、流量计、麻醉呼吸机（Aeon7500无麻醉呼吸机）和选配件（Aeon7500不适用）：内部电池，二氧化碳监测模块，氧浓度监测模块组成。蒸发器型号VP300,适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂,接口类型为seleca-tec,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式。产品具体性能指标及报警、监测等功能见注册产品标准。 |
| 适用范围 |
本产品供医疗部门对3kg以上手术患者进行吸入麻醉用。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2011-12-19 |
| 有效期至 |
2015-12-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/国 5119-2011《麻醉机》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.10.13，一、规格型号由原注册证的Aeon7500A、Aeon7550、Aeon7500变更为Aeon7500A。二、原注册证的结构及组成为“产品由麻醉机主机、蒸发器、麻醉吸收回路、流量计、麻醉呼吸机(Aeon7500无麻醉呼吸机)和选配件(Aeon7500不适用)：内部电池，二氧化碳监测模块，氧浓度监测模块组成。蒸发器型号VP300,适用安氟醚、异氟醚、七氟醚麻醉剂,接口类型为seleca-tec,利用双金属片特性进行温度补偿,Pour-fill注药方式。产品具体性能指标及报警、监测等功能见注册产品标准”。现变更为：“标配：麻醉机主机，麻醉吸收回路，流量计，麻醉呼吸机，内部电池。选配：二氧化碳气体监测模块，氧浓度监测模块，麻醉气体监测模块，麻醉气体净化装置，负压吸引装置，蒸发器VP300/VP500（安氟醚、异氟醚、七氟醚，接口类型为seleca-tec形式，利用双金属片特性进行温度补偿，Pour-fill注药方式）” 。 |
