| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3540483号 | 分类目录： | 08-01-02 |
| 注册公司： | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Shangrila920 | ||
| 适用范围： | 用于现场抢救危重病人及伤病人员转运途中的呼吸急救和支持。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3540483号 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京丰台区科学城11B2楼3层 |
| 生产地址 | 北京丰台区科学城11B2楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 急救呼吸机 |
| 型号、规格 | Shangrila920 |
| 结构及组成 | 组成:产品为气动气控呼吸机，由主机、面罩、呼吸阀、负压管及吸引管等组成。性能：呼吸模式：IPPV；呼吸频率：10次/分～35次/分；分钟通气量：3L/min～20L/min；吸呼比：1:1.5；吸入氧浓度：分为100％和60％两档；系统顺应性：不大于4×10－2mL/Pa；气路系统最大安全压力：不大于6kPa；气道压力检测范围：0～6kPa；吸引负压：小于－50kPa。 |
| 适用范围 | 用于现场抢救危重病人及伤病人员转运途中的呼吸急救和支持。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由" 北京谊安美达科技发展有限公司"变更为“北京谊安医疗系统股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3540483号”变更为“国食药监械(准)字2004第3540483号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 30－54《急救呼吸机》 |
| 变更日期 | 2006-12-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |