| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3540485号 | 分类目录： | 08-01-00 |
| 注册公司： | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | Aeon6300A | ||
| 适用范围： | 用于ICU病房的重症治疗和对呼吸衰竭病人的抢救和治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3540485号 |
| 注册人名称 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科学城11B2楼3层 |
| 生产地址 | 北京市丰台区科学城11B2楼3层 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 呼吸机 |
| 型号、规格 | Aeon6300A |
| 结构及组成 | 组成:产品为气动电控呼吸机，由气路箱,电控箱,呼气活瓣,电源电缆等组成。性能：呼吸模式：A/C，A/C+SIGH，SIMV(f/2,f/4)，SPONT；呼吸频率：6次/分～60次/分；潮气量：0mL～1200mL连续可调；吸呼比：1:4、1:3、1:2、2:3、1:1、2:1；吸入氧浓度：连接增氧管路时为45%～100%可调，无增氧管路时小于45％；PEEP调节范围：0kPa～1kPa；系统顺应性：不大于4×10－2mL/Pa；气路系统最大安全压力：不大于6kPa；报警功能：气道压上下限、供氧不足、电源 |
| 适用范围 | 用于ICU病房的重症治疗和对呼吸衰竭病人的抢救和治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 企业名称由" 北京谊安美达科技发展有限公司"变更为“北京谊安医疗系统股份有限公司”；注册证由“国食药监械(准)字2004第3540485号”变更为“国食药监械(准)字2004第3540485号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-09-06 |
| 有效期至 | 2008-09-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 1119《AEON6300A呼吸机》 |
| 变更日期 | 2006-12-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |