产品名称 |
呼吸机 |
型号、规格 |
Shangrila510、Shangrila530、Shangrila590、Shangrila580 |
结构及组成 |
组成:产品为气动电控呼吸机,由主机、湿化器、患者管路、呼气活瓣等组成。性能:呼吸模式:A/C、SIGH、SIMV、SPONT;呼吸频率调节范围:4次/分~100次/分;潮气量调节范围:0mL~1500mL;吸气时间:Shangrila510型为0.1s~4s,其他型号为0.1s~12s;屏气时间调节范围:0~4s(Shangrila510型不适用);吸呼比调节范围:2:1~1:6(仅Shangrila510型适用);PEEP压力调节范围:Shangrila510为0kPa~1kPa,其他型号为0kPa~4 |
适用范围 |
用于对呼吸衰竭病人的抢救和治疗。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
规格型号由“Shangrila550”变更为“Shangrila590”;企业名称由“北京谊安美达科技发展有限公司”变更为“北京谊安医疗系统股份有限公司”注册证由“国食药监械(准)字2004第3540487号”变更为“国食药监械(准)字2004第3540487号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2004-09-06 |
有效期至 |
2008-09-06 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
YZB/国 31-54 《呼吸机》 |
变更日期 |
2006-12-19 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |