| 产品名称 |
体温控制仪 |
| 型号、规格 |
5000 |
| 结构及组成 |
体温控制仪由主机、输水管、加水管、排水管、患者体温导线、体温输出导线、电源线组成，产品规格型号见附页。 |
| 适用范围 |
用于监测和控制患者体温，将患者的体温维持在32℃-38.5℃，对患者进行低温治疗，降低患者体温和缓慢自动恢复患者体温。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2012-08-17 |
| 有效期至 |
2016-08-16 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 3584-2012《体温控制仪》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.07.02，“ 代理人名称:北京世茂医疗器械贸易有限公司;代理人住所:北京市东城建内大街7 号光华长安大厦A 座1105 室”变更为“代理人名称:巴德医疗科技(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。变更日期：2016.03.23，生产地址：“800CummingsCenter，Suite 166T&157X，Beverly，MA，01915，United States”变更为生产地址：“50 DunhamRoad，Beverly，MA，01915，United States”。 |
