| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2212846号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | HL-90 | ||
| 适用范围： | 用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2212846号 |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 160WeymouthStreet,Rockland,MA02370 |
| 生产地址 | 160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370, USA |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 温液仪(商品名：Level1HOTLINE) |
| 型号、规格 | HL-90 |
| 结构及组成 | 产品由控制主机和水箱组成。加热系统循环水温（HL-90出水口水温）为41.5℃±0.5℃，正常使用时一次性耗材出水口水温应在35℃～41℃范围内。温液仪内循环液体温度应在4分钟内从室温升至37℃。 |
| 适用范围 | 用于加温血液和液体至人体正常温度下供患者输注用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2012-08-07 |
| 有效期至 | 2016-08-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3347-2012《温液仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2016.01.11，“注册人住所:160 Weymouth St.Rockland,MA 02370,USA" ”变更为“注册人住所:1265 Grey Fox Road,St Paul,MN 55112,USA”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |