| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第2540348号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2540348号(更) |
| 注册人名称 | Smiths Medical ASD, Inc. |
| 注册人住所 | 160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370 |
| 生产地址 | 160 Weymouth Street,Rockland, MA 02370 |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 温毯机(商品名：Level1?EQUATOR?) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 软管末端温度准确性：低档：36℃±1℃、中档：40℃±1℃、高档：44℃±1℃。温度提升时间：平均温度提升由20℃～36℃时间为7min+3min，下限不计。 |
| 适用范围 | 该产品预期用于患者体温的热量调节以及在外科手术中、后防止体温下降和/或减少寒冷不适。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2012第2540348号”变更为“国食药监械(进)字2012第2540348号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-02-15 |
| 有效期至 | 2016-02-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0132-2012《温毯机》 |
| 变更日期 | 2014-01-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |