产品名称 |
容量监测仪 |
型号、规格 |
PC8500 |
结构及组成 |
本产品由主机(PC8500)和注射液温度感受器电缆(PC80109)、血液温度感受器电缆(PC80150)、压力电缆(PMK-206)、AUX适配器(PC85200)、光学模块(PC3010)、主电源电缆组成。 |
适用范围 |
设备用于心肺和循环参数的测定和监测以及连续监测中心静脉氧饱和度。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
生产企业名称由“PULSION Medical SystemsAG”变更为“PULSION Medical Systems SE”;生产企业注册地址由“Jeseph-Wild-Str.20D-81829Munich,Germany”变更为“Hans-Riedl-Straβe17.85622 Feldkirchen,Germany”,注册证由“国食药监械(进)字2010第3210770号”变更为“国食药监械(进)字2010第3210770号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
批准日期 |
2010-04-06 |
有效期至 |
2014-04-06 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0308-2010《容量监测仪(商品名:PiCCO2)》 |
变更日期 |
2012-05-24 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
暂缺 |