注册证号: | 国食药监械(进)字2009第3662650号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 | 代理公司: | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
规格型号: | 见附件1 | ||
适用范围: | 气切套装用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。适用于气管切开患者气道管理。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3662650号 |
注册人名称 | Smiths Medical International Limited |
注册人住所 | Hythe Kent CT21 6JL UK |
生产地址 | 见附件2 |
代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 气切套装 |
型号、规格 | 见附件1 |
结构及组成 | 气切套装由气管切开插管、中空闭塞器、充气管、气囊和内套管组成。这些部件由聚氯乙烯和ABS树脂制成。气切套装的配件有导丝、注射器、刀片、穿刺针、扩张器、导丝扩张钳。不同型号,内容物会有差异。产品环氧乙烷灭菌,无菌,一次性使用。 |
适用范围 | 气切套装用于气切套管人工呼吸和抽吸呼吸道的分泌物。适用于气管切开患者气道管理。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 代理人由“施曼信医疗(亚洲)有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”;售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“史密斯医疗器械(北京)有限公司”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3662650号"变更为"国食药监械(进)字2009第3662650号(更)",原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2009-11-17 |
有效期至 | 2013-11-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1729-2009《气切套装》 |
变更日期 | 2011-12-01 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |