| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3772034号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品主要为经皮介入导管而设计，帮助后续血管内器械的引入。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3772034号 |
| 注册人名称 | Kimal PLC |
| 注册人住所 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK |
| 生产地址 | Arundel Road, Uxbridge, Middlesex, UB8 2SA，UK |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 亲水性导丝(商品名：AngioFLEX) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 亲水性导丝的芯丝由镍钛合金材料制成，芯丝外涂覆有不透射线聚合物涂层，涂层材料为聚氨酯/钨，聚合物涂层外部加涂亲水涂层。导丝尖端形状有直形、角度形和锥形。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品主要为经皮介入导管而设计，帮助后续血管内器械的引入。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-09-10 |
| 有效期至 | 2013-09-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 0914-2009《亲水性导丝(商品名：AngioFLEXTM)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |