| 注册证号： | 国食药监械(进)字2005第3212034号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 | 代理公司： | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 规格型号： | AUTO CAT 2 WAVE(IAP-0500)、AUTO CAT 2(IAP-0400) | ||
| 适用范围： | 用于支持病人心脏功能，提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3212034号 |
| 注册人名称 | 箭牌国际公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 9 Plymouth Street, Everett, MA 02149 |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 主动脉内球囊反搏泵 |
| 型号、规格 | AUTO CAT 2 WAVE(IAP-0500)、AUTO CAT 2(IAP-0400) |
| 结构及组成 | 产品只是主机部分，不包括球囊反搏导管，球囊压力测试范围0-33.3kPa(0-250mmHg)；球囊容积测试范围0.5-50mL；氦气压力测试范围3.44-344kPa(0.5-500psi)；心率测量40-200bpm；动脉压力测试范围0-250mmHg。 |
| 适用范围 | 用于支持病人心脏功能，提高病人冠脉供血和改善病人低心排低血压状况。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”，注册证由“国食药监械(进)字2005第3212034号”变更为“国食药监械(进)字2005第3212034号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-07-27 |
| 有效期至 | 2009-07-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0205-2004《主动脉球囊反搏泵》 |
| 变更日期 | 2008-08-02 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |