| 注册证号： | 国械备20161020号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | 90mL/瓶，5瓶/盒 | ||
| 适用范围： | 暂缺 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械备20161020号 |
| 注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号 |
| 生产地址 | 日本国新泻县五泉市南本町1-2-2 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 产品名称 | 样本稀释液 |
| 型号、规格 | 90mL/瓶，5瓶/盒 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-07-07 |
| 有效期至 | 1990-01-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 备案人名称-中文由“东芝医疗系统株式会社”变更为“佳能医疗系统株式会社”；备案人名称-原文由“東芝メディカルシステムズ株式会社”变更为“キヤノンメディカルシステムズ株式会社”；备案人名称-英文由“Toshiba Medical Systems Corporation”变更为“/”；代理人由“东芝医疗系统（中国）有限公司”变更为“佳能医疗系统（中国）有限公司”变更时间2018年04月19日 |
| 主要组成成分 | pH约6.5的醋酸 |
| 预期用途 | 用于对待测样本进行稀释，以便于使用体外诊断试剂或仪器对待测物进行检测。其本身并不直接参与检测。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在1∼30℃干燥避光储存，有效期为18个月。具体使用期限见瓶体。 |