| 注册证号： | 国械注进20183060304 | 分类目录： | 06-07-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Aplio i900 TUS-AI900 | ||
| 适用范围： | 适用于临床超声诊断，各探头适用范围详见《产品技术要求》 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183060304 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385号栃木県大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 栃木県大田原市下石上1385番地（所有产品组成）Plot 111-A Hala Kampung Jawa 2Bayan Lepas Industrial Estate, 11900 Penang, Malaysia（仅主机） |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 产品名称 | 超声诊断设备 |
| 型号、规格 | Aplio i900 TUS-AI900 |
| 结构及组成 | 主机、换能器（包括换能器可配用的穿刺连接器），选配 （硬件和软件）。详见《产品技术要求》 |
| 适用范围 | 适用于临床超声诊断，各探头适用范围详见《产品技术要求》 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码为23。 |
| 批准日期 | 2018-08-12 |
| 有效期至 | 2023-08-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 主机、换能器（包括换能器可配用的穿刺连接器），选配 （硬件和软件）。详见《产品技术要求》 |
| 预期用途 | 适用于临床超声诊断，各探头适用范围详见《产品技术要求》 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |