| 注册证号： | 国械注进20183300076 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Aquilion Lightning TSX-035A | ||
| 适用范围： | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183300076 |
| 注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550（栃木県大田原市下石上1385番地） |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385号1385 Shimoishigami, Otawara-shi,Tochigi 324-8550（栃木県大田原市下石上1385番地） |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Aquilion Lightning TSX-035A |
| 结构及组成 | 产品由基本配置、可选择配置、附带功能配置（选件）、摄影用辅助用具（选件）组成。基本配置包括X射线管组件、X射线管、限束器、X射线高压发生器、探测器、扫描架、患者支架、系统变压器、超高速图像重建控制系统、超高速图像重建显示系统、控制台、附件。选件、附件见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-28 |
| 有效期至 | 2023-02-27 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：东芝医疗系统株式会社Toshiba medical Systems Corporation(東芝メディカルシステムズ株式会社)；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称：佳能医疗系统株式会社(キヤノンメディカルシステムズ株式会社)；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 产品由基本配置、可选择配置、附带功能配置（选件）、摄影用辅助用具（选件）组成。基本配置包括X射线管组件、X射线管、限束器、X射线高压发生器、探测器、扫描架、患者支架、系统变压器、超高速图像重建控制系统、超高速图像重建显示系统、控制台、附件。选件、附件见产品技术要求。 |
| 预期用途 | 对从多方向穿过患者的X射线信号进行计算机处理，为诊断提供重建影像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |