| 注册证号： | 国械注进20173302126 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Aquilion TSX-101A；规格 64排 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于全身断层成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173302126 |
| 注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 产品名称 | X射线计算机断层摄影设备 |
| 型号、规格 | Aquilion TSX-101A；规格 64排 |
| 结构及组成 | 该产品由扫描架、X射线球管组件、X射线球管、限束器、探测器、X射线高压发生器、患者支架、控制台（包括显示部分）、系统变压器、超高速图像重建显示系统、超高速图像重建控制系统、附件及选件（见产品技术要求）组成。单次扫描最大层数128层。 |
| 适用范围 | 该产品适用于全身断层成像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-27 |
| 有效期至 | 2022-06-26 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：东芝医疗系统株式会社；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称：キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由扫描架、X射线球管组件、X射线球管、限束器、探测器、X射线高压发生器、患者支架、控制台（包括显示部分）、系统变压器、超高速图像重建显示系统、超高速图像重建控制系统、附件及选件（见产品技术要求）组成。单次扫描最大层数128层。 |
| 预期用途 | 该产品适用于全身断层成像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |