| 注册证号： | 国械注进20172400821 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | TBA-120FR | ||
| 适用范围： | 该产品基于光电比色原理，与配套的试剂、洗液共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床化学检测、药物监测及滥用药物、免疫学检验项目。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20172400821 |
| 注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan |
| 生产地址 | 1385 Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi 324-8550,Japan |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | TBA-120FR |
| 结构及组成 | 该产品由分析系统、操作系统、打印机及软件（软件发布版本：V4）组成。其中分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统；操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。 |
| 适用范围 | 该产品基于光电比色原理，与配套的试剂、洗液共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床化学检测、药物监测及滥用药物、免疫学检验项目。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：东芝医疗系统株式会社Toshiba Medical Systems Corporation；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称：キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由分析系统、操作系统、打印机及软件（软件发布版本：V4）组成。其中分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统；操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。 |
| 预期用途 | 该产品基于光电比色原理，与配套的试剂、洗液共同使用，在临床上用于对来源于人体的血液、尿液、脑脊液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括临床化学检测、药物监测及滥用药物、免疫学检验项目。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |