| 注册证号： | 国械注进20173300830 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Aquilion ONE TSX-301C | ||
| 适用范围： | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173300830 |
| 注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国栃木県大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 日本国栃木県大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院205号楼1至3层 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Aquilion ONE TSX-301C |
| 结构及组成 | 由扫描架（含探测器，X射线管组件）、X射线高压发生器、患者支架、控制台（含液晶显示器、计算机图像处理系统）、系统变压器、附件及可选配置组成，其中附件包括：体模、体模支架、适配器、体模推车、扬声器、摄影辅助工具，可选择配置包括：超高速图像重建系统、超高速图像重建系统用监视器、手控开关、后侧脚踏开关。 |
| 适用范围 | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-03-16 |
| 有效期至 | 2022-03-15 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：東芝メディカルシステムズ株式会社；代理人名称：东芝医疗系统（中国）有限公司 ”变更为“注册人名称：キヤノンメディカルシステムズ株式会社；代理人名称：佳能医疗系统（中国）有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 由扫描架（含探测器，X射线管组件）、X射线高压发生器、患者支架、控制台（含液晶显示器、计算机图像处理系统）、系统变压器、附件及可选配置组成，其中附件包括：体模、体模支架、适配器、体模推车、扬声器、摄影辅助工具，可选择配置包括：超高速图像重建系统、超高速图像重建系统用监视器、手控开关、后侧脚踏开关。 |
| 预期用途 | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |