| 注册证号： | 国食药监械(进)字2014第3233188号 | 分类目录： | 06-07-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | APLIO 300 TUS-A300 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于临床超声诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2014第3233188号 |
| 注册人名称 | 佳能医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超声诊断设备 |
| 型号、规格 | APLIO 300 TUS-A300 |
| 结构及组成 | 该产品由主机、换能器（包括换能器可配用的穿刺连接器）、选配件（硬件和软件）组成，详见附页。 |
| 适用范围 | 该产品适用于临床超声诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-06-30 |
| 有效期至 | 2019-06-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3668-2014《超声诊断设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 2016-12-29同意变更的具体内容如下：1、产品结构及组成、生产地址变更见《产品结构及组成、生产地址变更附页》。2、注册产品标准变更见《注册产品标准变更单》。2018-03-21 “注册人名称:东芝医疗系统株式会社 (東芝メディカルシステムズ株式会社) ；代理人名称:东芝医疗系统(中国)有限公司 ”变更为“注册人名称:佳能医疗系统株式会社（キヤノンメディカルシステムズ株式会社）；代理人名称:佳能医疗系统(中国)有限公司”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |