| 产品名称 |
X射线摄影系统 |
| 型号、规格 |
MRAD-D50S RADREX-i |
| 结构及组成 |
本产品由X射线高压发生器(KXO-50S)、悬吊式球管支架(DST-1000A)、X射线管组件(DRX-3724HD)、X射线限束器(BLR-1000A)、数字X射线成像系统(含X射线平板探测器)(CXDI-55G)、浮动床面式摄影床(FBT-10A)、立式摄影架(VB-57C2)、以及选用件：手柄(HG-FB10A)、床板护垫(TPM-FB10A)、床板护垫套(MC-FB10A)、简易式压力带(CB-FB10A)、机械制动组件(XGST-MACS)组成。性能:标称电功率:50KW;X射线管组件(旋转阳极 |
| 适用范围 |
临床用于X 射线摄影检查 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3312199号”变更为“国食药监械(进)字2012第3312199号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 |
2012-06-15 |
| 有效期至 |
2016-06-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/JAP 2467-2012《X射线摄影系统》 |
| 变更日期 |
2013-05-07 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
暂缺 |
