| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3300856号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | IME-100L | ||
| 适用范围： | 用于床旁等场合X射线摄影,以供医学图像诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3300856号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 移动式摄影X射线机 |
| 型号、规格 | IME-100L |
| 结构及组成 | 本产品由X射线管组件(X射线管)、高压发生器、限束器、无线手动开关(选用件)、摄影胶片托架(选用件)组成。性能:标称电功率18KW;X射线管(型号: DR-1603,焦点尺寸:1.0/2.0);管电压调节范围40-124KV(以2KV为步长单位),124-125KV(以1KV为步长单位);电流时间积调节范围:0.5-100mAs。 |
| 适用范围 | 用于床旁等场合X射线摄影,以供医学图像诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“东芝医疗制造株式会社”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3300856号”变更为“国食药监械(进)字2012第3300856号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-16 |
| 有效期至 | 2016-03-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2833-2011《移动式摄影X射线机》 |
| 变更日期 | 2013-04-26 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |