| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3303426号 | 分类目录： | 06-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Aquilion PRIME TSX-302A | ||
| 适用范围： | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3303426号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
| 型号、规格 | Aquilion PRIME TSX-302A |
| 结构及组成 | 产品由扫描架(X射线管组件、限束器、探测器、高压发生部分)、患者支架、控制台(计算机图像处理系统、控制部分)、系统变压器、附件(标准3.2.3内容)及选件(见产品标准)组成。 |
| 适用范围 | 用于人体全身的断层成像供临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2011-10-24 |
| 有效期至 | 2015-10-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1798-2011《X射线计算机体层摄影设备》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |