| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3302137号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | ULTIMAX80 DREX-ULT80 | ||
| 适用范围： | 用于腹部器官及血管的X射线摄影及荧光透视。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3302137号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番地 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线诊断系统(商品名：变形金刚) |
| 型号、规格 | ULTIMAX80 DREX-ULT80 |
| 结构及组成 | 产品标准配置由X射线诊断床(MDX-8000A1)、限速器、高压发生器(KXO-80XM1)、X射线管组件、影像增强器、操作台、图像处理装置、系统变压器柜组成。附属品及选件(详见标准)。性能：1.配置(DXB-G14345)型X射线管组件时(旋转阳极，焦点0.4/0.6/1.0)；标称电功率63 KW；摄影管电压调节范围:40-125kV,透视管电压调节范围:50-125kV；摄影管电流调节范围10-1000mA；透视管电流调节范围0.5-4.0mA；加载时间调节范围1.0ms-10s，透视10min以下 |
| 适用范围 | 用于腹部器官及血管的X射线摄影及荧光透视。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-06-28 |
| 有效期至 | 2015-06-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0427-2011《X射线诊断系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |