| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3281911号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Vantage Titan 3T MRT-3010 | ||
| 适用范围： | 适用于MRI临床诊断。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3281911号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | Vantage Titan 3T MRT-3010 |
| 结构及组成 | 本设备由机架(磁铁、梯度线圈、全身用QD线圈)、检查床、过滤器柜、冷却系统、控制柜及倾斜磁场电源、控制台、射频柜、变压器柜、风箱柜和标准书规定的可选附件、射频线圈及软件(版本号：V1.x)组成。其中设备可配射频线圈见后附《产品性能结构及组成附页》。 |
| 适用范围 | 适用于MRI临床诊断。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2011-06-03 |
| 有效期至 | 2015-06-02 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1886-2011《超导型磁共振成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |