| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3301660号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | Infinix-i INFX-8000F | ||
| 适用范围： | CS-i系统可用于选择性的心脏血管 造影和介入治疗；VS-i系统可用于选择性的颅内血管造影和四肢血管造影及介入治疗。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3301660号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番 |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线血管造影系统 |
| 型号、规格 | Infinix-i INFX-8000F |
| 结构及组成 | 产品由高压发生器(XTP-8100G)，X线管组件(DRX-T7445GFS，DRX-T7345GFS，其中DRX-T7345GFS为VS-i系统)，限束器，平板探测器(非晶硅平板探测器)，控制装置，床旁控制器，数字成像处理装置，C型臂支撑装置，介入导管床(CAT-850B)，标准书中规定的选用件组成。性能：标称电功率：100kW(DRX-T7345GFS管组件的情况下)；98kW(DRX-T7445GFS管组件的情况下);X射线管组件(型号：DRX-T7445GFS、旋转式阳极,焦点:0.3 /0.5／ |
| 适用范围 | CS-i系统可用于选择性的心脏血管 造影和介入治疗；VS-i系统可用于选择性的颅内血管造影和四肢血管造影及介入治疗。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-05-17 |
| 有效期至 | 2015-05-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 3165-2010《X射线血管造影系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |