| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第2400842号 | 分类目录： | 22-02-01 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | TBA-2000FR | ||
| 适用范围： | 适用于临床上对血液、尿液和脑脊液等体液样本进行临床化学检验、特定蛋白、药物检测及滥用药物、免疫学检验。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2400842号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385号 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 全自动生化分析仪 |
| 型号、规格 | TBA-2000FR |
| 结构及组成 | 分析仪由分析系统和操作系统组成。分析系统包括加样系统、比色系统、搅拌系统、清洗系统及控制系统组成。操作系统由PC单元、显示器、键盘组成。 |
| 适用范围 | 适用于临床上对血液、尿液和脑脊液等体液样本进行临床化学检验、特定蛋白、药物检测及滥用药物、免疫学检验。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 在《医疗器械注册证》中注明：根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2011-03-14 |
| 有效期至 | 2015-03-13 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0416-2011《全自动生化分析仪》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |