| 注册证号： | 国食药监械(进)字2010第3302566号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | MRAD-D80S RADREX-i | ||
| 适用范围： | 临床用于X射线摄影检查。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2010第3302566号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番地；1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 生产地址 | 日本国枥木县大田原市下石上1385番地； 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,Japan |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线摄影系统 |
| 型号、规格 | MRAD-D80S RADREX-i |
| 结构及组成 | 产品由X射线高压发生器(KX0-80S)，X射线球管装置(DRX-3724HD)，X射线限束器，悬吊式球管支架，数字图像处理系统，X射线平板探测器，浮动床面式摄影床(FBT-10A)，立式胸片架(VBS-1000A)，标准中规定的选配件组成。性能：标称电功率：80kW；X射线管组件(旋转阳极，焦点1.2/0.6)；管电压调节范围：40kV～150kV；管电流调节范围：10 mA至1000mA；加载时间调节范围：1ms to 9.0s ；电流时间积：0.5～600mAs。 |
| 适用范围 | 临床用于X射线摄影检查。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“东芝医疗制造株式会社 TOSHIBA MEDICAL MANUFACTURING CO.,LTD”变更为“东芝医疗系统株式会社”。注册证由“国食药监械(进)字2010第3302566号”变更为“国食药监械(进)字2010第3302566号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2010-08-24 |
| 有效期至 | 2014-08-23 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1068-2010 《X射线摄影系统》 |
| 变更日期 | 2013-05-07 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |