| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3301555号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | WINSCOPE Plessart EX8 | ||
| 适用范围： | 应用于胃肠检查及下列X线检查:消化道造影检查；内窥镜检查辅助功能；非血管造影检查；一般腹部摄影；一般骨骼摄影。该产品不适用于GB97060.23-2005中提及的长时间的透视引导介入操作。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3301555号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,JAPAN |
| 生产地址 | 1385,Shimoishigami,Otawara-shi,Tochigi,JAPAN |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | X射线诊断系统 |
| 型号、规格 | WINSCOPE Plessart EX8 |
| 结构及组成 | 产品由高压发生部分(X射线高压发生器(KXO-80XM，80KW)、 X射线管组件(DXB-0324CS)、限束器、高压连接)，图像处理部分(RTP12302J-G9影像增强器、图像处理装置)，远程控制台，附属部分(x射线诊断床DBX-2000A(包括控制柜)、系统变压器),选件组成。标称电功率：80KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；管电压调节范围:摄影40-150kV,透视50-125kV；X射线的管电流调节范围：摄影10-1000mA，透视0.5-4mA；加载时间调节范围：摄影 |
| 适用范围 | 应用于胃肠检查及下列X线检查:消化道造影检查；内窥镜检查辅助功能；非血管造影检查；一般腹部摄影；一般骨骼摄影。该产品不适用于GB97060.23-2005中提及的长时间的透视引导介入操作。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2009-07-16 |
| 有效期至 | 2013-07-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 5027-2008 《X射线诊断系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |