| 注册证号： | 国食药监械(进)字2009第3280750号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 佳能医疗系统（中国）有限公司 | 代理公司： | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 规格型号： | EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV | ||
| 适用范围： | MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式，产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2009第3280750号 |
| 注册人名称 | 东芝医疗系统株式会社 |
| 注册人住所 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 生产地址 | 1385, Shimoishigami, Otawara-shi, Tochigi 324-8550, Japan. |
| 代理人名称 | 东芝医疗系统(中国)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 超导型磁共振成像系统 |
| 型号、规格 | EXCELART Vantage MRT-1503 XGV 、EXCELART Vantage MRT-1503 ZGV |
| 结构及组成 | 包括：磁铁机架(包括磁铁，全身型QD线圈以及梯形磁场线圈以及检查床控制器)，检查床，检查床控制柜，CPU控制柜，RF柜，滤波柜，补正线圈供电柜，变压器柜，紧急切断单元，冷却系统，操作及显示系统部分。 |
| 适用范围 | MRI系统用途旨在用作一种诊断成像模式，产生显示头部或身体解剖结构的侧横断面轴位、冠状、矢形以及倾斜图像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 批准日期 | 2009-03-23 |
| 有效期至 | 2013-03-22 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0319-2009《超导磁共振成像系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |